瓶蓋扭矩儀在YBB00082002中關(guān)于口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)中起著非常重要的作用!本文將對YBB00082002中關(guān)于口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)方法及裝置介紹。
口服液體藥用聚丙烯瓶密封性是藥用塑料藥瓶的重要檢測指標(biāo)之一,尤其是對于口服類藥品包裝,瓶子的密封性受瓶蓋扭矩力的影響,因此要對口服液體藥用聚丙烯瓶密封性和瓶蓋扭矩力進(jìn)行檢測,以減少瓶蓋封口不嚴(yán)實(shí)導(dǎo)致的藥品變質(zhì)。
據(jù)了解,很多的藥廠在檢測口服液體藥用聚丙烯瓶密封性的時候用專業(yè)的檢測儀器檢測瓶蓋扭矩,其實(shí)驗(yàn)方法在YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定。
口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)過程;
(1)取本品適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶 口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
(2)取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表一),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
在口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)過程中用到的儀器設(shè)備是由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的負(fù)壓密封性測試儀和瓶蓋扭矩儀。
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