詳細(xì)描述
口服液體藥用聚丙烯瓶密封性檢測,可以使用負(fù)壓抽真空的方法,在YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對口服液體藥瓶的密封性檢測有明確規(guī)定。檢測瓶蓋密封性實(shí)驗(yàn)過程中需要用到瓶蓋扭力測試儀,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容如下:“用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶 口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙”。為了符合標(biāo)準(zhǔn)要求、增加實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了自動瓶蓋扭力測試儀(口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭力測試儀)XGY-03。
口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭力測試儀是一種新型的、全自動的瓶蓋扭矩測試儀,能夠準(zhǔn)確、快速的檢測瓶蓋扭矩力、開啟力、鎖緊力等性能。
口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭力測試儀
口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭力測試儀與扭力扳手相比的優(yōu)勢;
1.扭力扳手效率低下,數(shù)據(jù)不量化
2.不適合運(yùn)用在藥品包裝質(zhì)量抽檢
3.極度依賴于人為判斷,缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性!
4.實(shí)驗(yàn)效率低
測試原理;
將試樣放在旋蓋測力儀器上,將試樣瓶身和瓶蓋分別固定在特殊制作的夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上,通過自動旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測試出瓶蓋順時(shí)針或者逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。
口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭力測試儀除了符合YBB00082002-2015的要求外還符合GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D 2063、ASTM D 3198、ASTM D 3474、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,廣泛的應(yīng)用于藥廠、質(zhì)檢、第三方檢測機(jī)構(gòu)及食品飲料生產(chǎn)廠家。
標(biāo)準(zhǔn)配置:自動旋蓋測力儀主機(jī)、微型打印機(jī)、自動旋緊裝置
選購件:測試軟件、通信電纜
藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥品包裝產(chǎn)品時(shí),應(yīng)用專業(yè)的試驗(yàn)儀器對產(chǎn)品的質(zhì)量及其生產(chǎn)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行評估。了解藥品包裝執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》(2015年版)或等同標(biāo)準(zhǔn))和質(zhì)量保證體系(如ISO15378或等同標(biāo)準(zhǔn))等要求,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立健全的內(nèi)部質(zhì)量控制體系。例如,口服液體藥用聚丙烯瓶扭力雖然標(biāo)準(zhǔn)沒有專門規(guī)定,仍然有一些質(zhì)量意識較強(qiáng)的企業(yè)去檢測。